 药品名称 |
通用名：小儿氨酚黄那敏颗粒
曾用名：小儿速效感冒颗粒
英文名：Pediatric Paracetamol,Atificial Cow-bezoar
and Chlophenamine Maleate Granules
汉语拼音：xiao er Anfen Huang Namin Keli
本品为复方制剂，起组分为每袋含对乙酰氨基酚125mg，马来酸氯苯纳敏0.5mg，人工牛黄5mg。 |
| 性 状 |
本品为白色或类白色颗粒。 |
| 药理毒理 |
本品中对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇
痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如5-羟色胺、缓激肽等）的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。
马来酸氯苯那敏为抗组胺药，有竞争性阻断组胺（H1）受体作用，减轻过敏症状，能缓解感冒所引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。人工牛黄具有解热、镇惊作用。 |
| 药代动力学 |
本品对乙酰胺基酚口服吸收后在体内分布均匀，约有25％与血浆蛋白结合。口服0.5-2小时血药浓度达峰值。半衰期（t1/2）一般为1-4小时（平均2小时），肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。对乙酰胺基酚能通过乳汁分泌；90％-95％在肝脏代谢，主要代谢产物作为葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合物，中间代谢产物对肝脏、肾脏有毒。主要以与葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，不到5％以原形有尿排出。 |
| 适 应 症 |
用于感冒引起的头痛、发热、咽喉痛、鼻塞等。 |
| 用法与用量 |
口服。一日3次。1-5岁，一次半袋。6-9岁，一次一袋；9-14岁，一次一袋半；15岁以上，一次2袋；或遵医嘱。温开水冲服。 |
| 不良反应 |
1.少数病例可发生粒细胞缺乏症、高铁血红蛋白血症、过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、肝损害、血小板减少症、思睡等。
2.长期大量用药，尤其是在肾功能低下者，咳出现肾绞痛或急性肾功能衰竭（少尿、尿毒症）或慢性肾功能衰竭（镇痛药性肾病）。 |
| 禁 忌 症 |
1.对本品某一成分过敏者禁用。
2.活动性消化性溃疡者禁用。
3.新生儿或早产儿不宜用本品。
4.孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
| 注意事项 |
1.不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的制剂。
2.不宜大量或长期服用，以防引起造血系统和肝、肾脏损害。疗效不显著者宜。
3.肝功能不全者甚用。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 |
本品中对乙酰胺基酚、人工牛黄均可通过胎盘，可能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能制畸；除人工牛黄不祥外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
| 药物相互作用 |
1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期使用本品可致肝脏损害。
2.本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性。
3.大量或长期应用本品可减少凝血因子在肝内的合成，故有增强抗凝药的抗凝作用。
4.长期大量与（包括中毒量）时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2-4天内出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。
服药过量时应洗胃或崔吐，并给予对乙酰氨基酚拮抗药的吸收。N-乙酰半胱氨酸，不得给活性炭，因后者可影响拮抗药的吸收。N-乙酰半胱氨酸开始时按体重给予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4小时1次，共17次。病情严重时可静脉给药，将药物溶于5％葡萄糖注射液200ml中静注。拮抗药宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时疗效差些。治疗中应进行血药浓度监测，并给予其他支持疗法。 |
| 贮 藏 |
密封，在阴凉干燥处保存。 |
| 包 装 |
每盒装10袋 珠光膜包装。 |
| 有 效 期 |
暂定2年 |
| 批准文号 |
国药准字H13023899 |
