 性 状 |
本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。
药理作用
盐酸二甲双胍是一种降血糖药，具有提高2型糖悄尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，与磺酰脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症（特殊情况除外--见注意事项）。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。 |
| 药代动力学 |
本品口服后由肠道吸收。单次口服本品1g的药物动力学研究结果：AUCo16为13.95±3.97μg/ml·
h，AUCo为∞14.78±0.85μg/ml。经人体相对生物利用度试验表明，本品与盐酸二甲双胍溶胶囊相对生物利用度为（112.47±26.47）%。盐酸二甲双胍很少与血浆蛋白结合，其结构稳定，不经肝脏代谢和胆汁排出，主要以原形由肾脏排泄，在肾功能减退时（以肌酐清除率为标准），本品的半衰期可延长，其肾清除率的下降与肌酐清除率下降成正比，肾功能下降可例本品在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。 |
| 适 应 症 |
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖者，本品不但有降血糖作用，还有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类药物无效的病例可以有效，如与磺酰脲类降血糖药合用，较各自单药治疗的效果更好。 |
| 用法用量 |
口服，餐前半小时服用。成人开始一次一片（0.25g），一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日量4~6片（1~1.5g），每日最大剂量不超过8片（2g）。 |
| 不良反应 |
1、本品为肠溶衣片，减轻了一般口服片剂的胃肠道反应，偶有恶心、腹泻、呕吐、口中有金属味。
2、有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
3、乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予以注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
4、可养活肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。 |
| 禁 忌 |
下列情况应禁用：
1、2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、呼吸功能衰竭、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；
2、糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病，糖尿病眼低病变）；
3、静脉肾盂造影或动脉造影前。
4、酗酒者；
5、严重心、肺疾病患者；
6、维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者；
7、全身情况较的患者（如营养不良、脱水）；
8、对本品和双胍类药物过敏者。 |
| 注意事项 |
1、本品为肠溶制剂，应整片吞服，不得嚼碎或掰开服用。
2、1型糖尿病不可单独应用本品（可与胰岛素使用）。
3、与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。
4、酒精对盐酸二甲双胍与乳酸代谢有潜在影响，酒精可导致低血糖发生率增高，因此病人应避免饮酒。 |
| 药物相互作用 |
1、与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。
2、本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。
3、西咪替丁可增加本品的生物利用度,并减少其肾脏清除率,故应减少本品剂量.
4、本品与磺酰脲类合用，可引起低血糖。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 |
妊娠及哺乳期妇女禁用。 |
| 老年患者 |
老年患者（>65岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。 |
| 药物过量 |
过量的盐酸二甲双胍可导致乳酸性中毒，可用血液透析加以清除。 |
| 规 格 |
0.25g |
| 贮 藏 |
密封保存。 |
| 包 装 |
固体药用塑料瓶
24片/瓶 48片/瓶 |
| 有 效 期 |
暂定2年 |
| 批准文号 |
国药准字H20031134 |
| 新药证书 |
国药准字H20030931 |
